La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) recibió la aprobación como integrante de la Conferencia Internacional sobre Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH), lo que permitirá que México pueda acceder a medicamentos de forma temprana y equitativa, señaló el titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez.
Los países miembros de ICH aprobaron la postulación de México, que ya había intentado ingresar en 2017, sin objeción durante la reunión plenaria de su asamblea, la cual se desarrolló de manera virtual a las 13:00 horas de Ginebra, 6:00 horas de México, después de un proceso de aplicación a lo largo de varios meses.
La ICH es el máximo foro en materia de armonización de requisitos técnicos para el registro de medicamentos. La membresía es considerada por Cofepris una estrategia prioritaria, ya que permitirá la homologación de la regulación, vigilancia y desarrollo de guías técnico-científicas.
La Cofepris indicó que, al ser miembro de la ICH, México se convierte en destino estratégico y competitivo para realizar ensayos clínicos, eliminando la necesidad de duplicar pruebas llevadas a cabo durante la investigación y desarrollo de nuevos fármacos, con procesos homologados a los de Europa y países como Estados Unidos, Canadá y Japón.
En su discurso ante la asamblea virtual, Svarch Pérez destacó el papel de México a través de su agencia reguladora, para prevenir riesgos sanitarios entre las más de 129 millones de personas que viven y transitan en el país, así como de sus vecinos de Centroamérica y el Caribe.
“Es nuestra prioridad alinear nuestros procesos con las mejores prácticas internacionales para facilitar el acceso a medicamentos, especialmente de nuestra población más vulnerable. Trabajamos para brindar medicamentos seguros, efectivos y de calidad en nuestro país, y estamos seguros que la armonización es un elemento crucial para el buen funcionamiento de los sistemas de salud”, dijo el titular de Cofepris.
Señaló que esta incorporación de México es un paso clave para fortalecer la regulación de productos farmacéuticos e investigación clínica en toda la región, lo cual facilitará el acceso más temprano y equitativo a terapias innovadoras.
La Cofepris indicó que este logro representa un avance para el país, ya que contar con la membresía contribuye a promover la salud pública, incentivando nuevas tecnologías y la introducción de nuevos medicamentos aceptados a nivel mundial, lo cual mejorará el acceso y su disponibilidad para pacientes.
En la región de las Américas, sólo Canadá, Estados Unidos y Brasil son parte de la ICH, por lo que tras la aceptación por parte de la asamblea, México se convierte en el cuarto país del continente en ser miembro, así como la primera nación hispanohablante.
MJP