La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el uso de emergencia del medicamento Paxlovid para pacientes covid que tienen riesgo de complicaciones.
México es el primer país de América Latina que aprueba Paxlovid, medicamento que combina nirmatrelvir y ritonavir en presentación tabletas, desarrollado por Pfizer. Este fármaco ya fue autorizado en Estados Unidos, Reino Unido, España y Corea, mientras que en países como Japón y Canadá se encuentra en proceso de análisis.
La Comisión detalló que este fármaco será destinado para atender pacientes adultos con covid leve o moderado y con riesgo de complicaciones. Aunque el medicamento es controlado y requiere prescripción médica, considerando los factores de uso y riesgo, para evitar mal uso de este medicamento, automedicación y/o su venta irregular.
La Cofepris indicó que los dos componentes de Paxlovid trabajan en conjunto para reducir hasta 88% la tasa de hospitalización y mortalidad a causa de este virus.
El primero, nirmatrelvir, inhibe una proteína del Sars-CoV2, impidiendo que el virus se replique; mientras que el segundo, ritonavir, desacelera la descomposición del medicamento para ayudar a que este permanezca en el organismo más tiempo.
Cofepris detalló que la autorización para uso de emergencia controlada se emite después del análisis técnico realizado por personal especializado de la agencia, quienes examinaron la evidencia científica presentada por la farmacéutica Pfizer S.A de C.V.
Previamente, expertas y expertos del Comité Nacional de Ciencia Tecnología e Innovación en Salud Pública del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt), y el Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris, emitieron opiniones favorables unánimes sobre Paxlovid.
La evidencia se basa en el ensayo clínico aleatorio, doble ciego y controlado con placebo EPIC-HR, el cual estudió el tratamiento en personas de 18 años en adelante en más de 20 países, incluyendo México.
El titular de Cofepris, Alejandro Svarch Pérez, explicó que esta segunda aprobación representa una nueva herramienta en la estrategia de combate contra covid.
“Estos tratamientos serán clave para reducir las hospitalizaciones en México, por lo que celebramos ser el primer país de América Latina en autorizar su uso de emergencia”, destacó.
MJP