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Últimas novedades y avances para encontrar una vacuna contra el covid

Varias farmacéuticas ya prueban vacunas contra covid-19 en humanos

  • REDACCIÓN
  • 02/07/2020
  • 07:30 hrs
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Últimas novedades y avances para encontrar una vacuna contra el covid
La Organización Mundial de la Salud (OMS), tiene registrados 118 proyectos de vacunas experimentales contra la covid-19. (Efe)

Diversos centros de investigación científica y empresas farmacéuticas ya se encuentran en la fase de pruebas clínicas en humanos, con el propósito de encontrar una vacuna contra la covid-19

En la carrera que llevan a cabo distintos grupos de investigadores, el miércoles 1 de julio el laboratorio Pfizer y la alemana BioNTech informaron que han obtenido resultados satisfactorios en sus ensayos iniciales en humanos. La prueba incluyó a 45 adultos de entre 18 y 55 años y se probaron distintas dosis de la vacuna que, según las empresas, produjeron anticuerpos superiores a los de pacientes que se han recuperado de la COVID-19.

Se prevé ahora que la vacuna se pruebe en hasta 30,000 personas, lo cual podría empezar a finales de julio si se recibe el visto bueno de los reguladores.

Por otra parte, en días recientes se informó que a los militares chinos se les aplicará una vacuna que se encuentra en fase de pruebas clínicas contra covid-19, la cual es desarrollada por el laboratorio farmacéutico CanSino Biologics.

Se trata de una vacuna recombinante de coronavirus (vector de adenovirus Ad5-nCoV), la cual recibió la autorización del Ejército para ser usada en los soldados en el marco del programa "medicinas para necesidades especiales".

CanSino biologics informó que los ensayos clínicos de Fase I y Fase de II de la vacuna se completaron el pasado 11 de junio.

La revista The Lancet había reportado que los 108 voluntarios que participaron en las primeras fases toleraron la vacuna y permitió que crearan anticuerpos tipo T, por lo que resultó segura.

Los anticuerpos "aumentaron significativamente el día 14 y alcanzaron su punto máximo 28 días después de la vacunación". Los síntomas adversos que los participantes presentaron fueron dolor en el lugar de la inyección, fiebre, fatiga, dolor de cabeza y dolor muscular, pero en todos los casos, fue de gravedad leve o moderada.

Estos resultados aún no significan que la vacuna vaya a estar disponible ya, pero desde abril inició la Fase II, que incluyó ensayos con 500 pacientes para especificar más la dosis que es adecuada para que proteja contra la infección de SARS-CoV-2, virus causante de la covid-19.

UNIVERSIDAD DE OXFORD Y AZTRA ZENECA, EN LA CARRERA

En un trabajo conjunto entre la Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca ya se ensaya en humanos una candidata a vacuna, desarrollada por el Instituto Jenner de la Universidad. De acuerdo con el profesor de Medicina en Oxford John Bell, ya se ha probado en varios centenares de voluntarios. Estiman que su vacuna estará lista para uso de emergencia en septiembre.

Esta candidata a vacuna, conocida como ChAdOx1 nCoV-19, se está probando también en humanos en Brasil, de acuerdo con lo que informó la Universidad Federal de Sao Paulo. Y antes de que termine la semana del 21 al 27 de junio también se aplicaría en Sudáfrica.

RUSIA TAMBIÉN YA ENSAYA EN HUMANOS

En Rusia, el Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología de Gamaleya, informó que comenzaría el jueves 18 de junio las primeras pruebas en humanos de dos candidatas a vacunas. En esas pruebas participan 76 voluntarios. Rusia ya había informado que trabajaba en más de 50 prototipos, uno de los cuales sería por la vía nasal.

De acuerdo con la agencia de noticias rusa TASS, los participantes del ensayo clínico fueron puestos en cuarentena durante dos semanas antes del inicio del estudio. Con estos ensayos se busca probar la efectividad y seguridad de dos candidatas a vacuna, en 38 voluntarios cada uno. Serán vacunas líquidas y liolizadas, que se aplican en dos centros médicos de Moscú.

También en Rusia, el Centro de Investigación de Virología y Biotecnología del Estado (Vector, por sus siglas en ruso), anunció la inmunización intranasal como una técnica que buscará facilitar la aplicación masiva de la posible vacuna contra la covid-19. Actualmente se encuentran trabajando en casi 50 prototipos de vacunas para coronavirus y una de las innovaciones presentadas por los científicos rusos es la creación de esta vacuna, que a diferencia de las vacunas comunes, se administrará por vía nasal a través de un aerosol. Informaron que se encuentran en la etapa preclínica a gran escala y que a mediados de junio podrían empezar a experimentar en humanos.

LA MODERNA AVANZA EN LA FASE CLÍNICA

La farmacéutica Moderna -con sede en Cambridge, Inglaterra- y el Instituto de Biotecnología de Beijing, que trabaja con la compañía Cansino Biologics ya habían dado a conocer que obtuvieron resultados exitosos al aplicar una vacuna experimental en humanos.

Moderna informó que su posible vacuna muestra "resultados prometedores" en camino hacia una cura del coronavirus que aqueja al mundo.

El ensayo clínico de la vacuna de Moderna ha mostrado ser "segura y bien tolerada en general" en una primera prueba con 45 voluntarios sanos y ha generado en los ocho primeros participantes unos niveles de anticuerpos neutralizantes similares o mayores que los de la sangre de los pacientes que han superado la enfermedad, según publicó el diario El País.

De acuerdo con la compañía, la vacuna ha proporcionado "protección completa" frente a la multiplicación del virus en pulmones de ratones vacunados y después infectados, según los ensayos realizados en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de Estados Unidos

Tras las primeras pruebas con animales y un puñado de personas, las autoridades estadounidenses han autorizado un ensayo en fase 2 con 600 voluntarios sanos para afinar la dosis.

La Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), fundada por los gobiernos de Noruega e India, la Fundación Bill & Melinda Gates, el Wellcome Trust y el Foro Económico Mundial, apoyan económicamente a este proyecto desde el 23 de enero, cuando solo se conocían 581 casos confirmados de la enfermedad en todo el mundo.

Aunque se tienen resultados preliminares positivos en algunas pruebas, no es garantía de su seguridad y eficacia por lo que se tendrá que seguir haciendo pruebas en un número mayor de personas.

(Cuartoscuro) 

CUATRO EQUIPOS MEXICANOS CONCURSAN POR APOYOS FINANCIEROS PARA EL DESARROLLO DE UNA VACUNA

México presentó cuatro proyectos de vacuna a la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), para concursar por apoyo financiero para su desarrollo.

La Coalición, con sede en Oslo, Noruega, está dispuesta a apoyar 12 proyectos y aunque ninguno de los mexicanos obtuviera el respaldo económico, el canciller Marcelo Ebrard precisó que el gobierno de México lo hará.

Los proyectos presentados son el del Instituto de Biotecnología de la Universidad Nacional Autónoma de México, el cual es una vacuna recombinante que en un inicio se empezó a crear contra el zika y el dengue, explicó la doctora Laura Palomares Aguilera.

Una segunda candidata a vacuna es trabajada en México por la empresa Avimex junto con investigadores del IMSS y de la UNAM; una tercera está liderada por la Universidad de Querétaro y la cuarta es encabezada por el biólogo José Manuel Aguilar junto con el Tec de Monterrey y la Universidad de Baja California.

Aguilar, investigador del Tec de Monterrey, informó que está en la fase de pruebas clínicas y que podrían tener 160 millones de dosis para 2021, asimismo, tendrían la capacidad de producir 20 millones de dosis mensuales.

El cuarto proyecto lo presentó Teresa García Gasca, rectora de la Universidad Autónoma de Querétaro, con una vacuna de péptidos quiméricos. Se requieren 49 millones de dólares para desarrollarla.

A pesar de que el desarrollo normal de una vacuna se puede llevar entre 18 y 24 meses, en estos momentos hay un optimismo moderado en cuanto a que no sólo una, sino varias vacunas pudieran estar listas el próximo año. 

HAY MÁS VACUNAS EN ESTUDIO

La Organización Mundial de la Salud (OMS) confirmó la existencia de más de 120 investigaciones candidatas a vacuna contra el coronavirus. "Hay algunas que están en evaluación clínica, ya siendo probadas en personas, y hay otras que están en una fase previa a esto", explicó Van Kerkhove, epidemióloga estadounidense de la OMS.

La OMS informó que uno de los más importantes consensos alcanzados por los Estados durante la 73 Asamblea Mundial de la Salud fue solicitar que la futura vacuna contra la covid-19 sea clasificada como un bien público mundial.

Mientras, el Centro de Vacunas de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, creó un rastreador de las candidatas a vacunas contra la covid-19, y tiene detectados 171 prototipos de inmunizadores que se encuentran en fase de experimentación.

Se cuenta con datos sobre otros laboratorios e incluso una empresa tabacalera que están trabajando de manera acelerada en lograr un inmunizador contra la pandemia que actualmente asuela al mundo.

La British American Tobbaco, Inovio Pharmaceuticals, Johnson & Johnson, Novavax, Pzifer y Bioteck, Sanofi y GSk son algunas de las entidades empeñadas en esta tarea

ALGUNOS OTROS DE LOS LABORATORIOS EN EL DESARROLLO DE VACUNAS

British American Tobacco Plc. Aunque usted no lo crea, esta empresa que fabrica cigarros está trabajando en una vacuna experimental y afirma que las pruebas preclínicas reportaron una respuesta inmune positiva. Si recibe el permiso de las autoridades sanitarias, la primera fase de los ensayos en humanos sería a fines de junio.

Inovio Pharmaceuticals. Este laboratorio ya empezó pruebas en voluntarios adultos en los primeros días de abril. Esta vacuna se ha desarrollado con tecnología de ácido desoxirribonucleico (ADN) para empaquetar el código genético de las proteínas de la punta del covid-19, que forman la corona alrededor del virus y lo ayudan a adherirse a las células. El doctor John Ervin, quien encabeza la investigación Kansas City, ha dicho que están trabajando más de 100 prototipos y estima que entre 7 y 8 son las mejores candidatas. Indicó que pasarán la fase de pruebas en las que participan muchas más personas.

Johnson & Johnson. Esta empresa cuenta con un apoyo de 500 millones de dólares del Departamento de Salud de Estados Unidos y ha informado que busca empezar ensayos clínicos en septiembre.   Prevé fabricar mil millones de vacunas contra covid-19 para 2021.

Novavax. Este laboratorio inició pruebas en humanos en Australia a mediados de mayo. Es una empresa de biotecnología asentada en Maryland, Estados Unidos, la cual asegura que su candidata a vacuna ha generado anticuerpos que podrían combatir el covid-19. Cuando los científicos chinos publicaron la secuencia genética del nuevo virus en enero, Novavax comenzó a trabajar en tecnología para hacer una versión sintética del virus y con ello diseñar una posible vacuna eficiente.

Sanofi SA y GSK. Los laboratorios francés y británico trabajan en conjunto para desarrollar una vacuna. A principios de mayo reclutaron a miles de voluntarios a nivel mundial para experimentar una candidata a vacuna. Sanofi desarrolla dos proyectos de vacunas y ya está considerando varias opciones para su fabricación. GSK contribuirá con uno de sus adyuvantes aprobados (el adyuvante es cualquier sustancia que se añade a una vacuna para potenciar o dirigir la respuesta inmunológica frente a un antígeno) para producir más anticuerpos. Sanofi espera comenzar los ensayos de etapa inicial en septiembre, con cientos de personas. Confían en tener una vacuna a principios de 2021.

Agnes. La farmacéutica japonesa Agnes comenzará la semana del 29 de junio la prueba de una vacuna en humanos y, en caso de tener resultados positivos, comenzarán a fabricarla en gran escala. Hasta el momento la vacuna ya fue probada en ratones con resultados positivos.

La prueba en humanos comenzará con 30 voluntarios del Hospital Universitario de Osaka y se espera que la prueba dure hasta octubre próximo.

FASES PARA EL DESARROLLO DE UNA VACUNA

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) destaca que el desarrollo de la vacuna comienza en el laboratorio antes de que se haga cualquier prueba en animales o humanos. Si las pruebas de laboratorio muestran que una vacuna tiene potencial, generalmente se prueba en animales, lo cual es considerado la etapa preclínica. Si una vacuna es segura en animales, y los estudios sugieren que será seguro en personas, se procede a los ensayos clínicos con voluntarios

La FDA señala que hay tres fases de pruebas clínicas para asegurar la seguridad de los voluntarios:

Fase 1) Los ensayos clínicos de fase 1 se centran en la seguridad e incluyen de 20–100 voluntarios saludables. En esta fase, los científicos comienzan a aprender cómo el tamaño de la dosis puede estar relacionada con efectos secundarios. Si es posible, desde aquí también se intenta saber qué tan efectiva puede ser la vacuna.

Fase 2) Si no se encontraron efectos secundarios graves en la fase 1, se procede a la fase 2, que involucra a más gente. Esta fase incluye estudios que pueden proporcionar información adicional sobre los efectos secundarios comunes a corto plazo y cómo el tamaño de la dosis se relaciona con la respuesta inmune.

 Fase 3) Participan cientos o miles de voluntarios. Las personas vacunadas se comparan con las personas que han recibido un placebo u otra vacuna para que los investigadores puedan aprender más sobre la seguridad de la vacuna de prueba así como identificar los efectos secundarios comunes. Y una vez que pasan dicho proceso, se les sigue monitoreando, pues se busca garantizar la seguridad continua.

En cualquier etapa de los estudios clínicos o en animales, si los datos plantean inquietudes importantes sobre la seguridad o la efectividad, se puede solicitar información o estudios adicionales, o se pueden detener los estudios clínicos en curso, apunta la FDA.

HAY 157 PROTOTIPOS DE VACUNAS EN ESTUDIO 

El Centro de Vacunas de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres, que ha detectado 157 prototipos de vacunas, como ya se mencionó, indicó que de estos, alrededor de 146 prototipos a vacuna se encuentran en su fase preclínica de desarrollo, seis en fase I, cuatro en Fase I/II y una en fase II; aquellas que han pasado de la fase preclínica ya están siendo probadas en humanos.

El sitio ha clasificado a las posibles vacunas contra coronavirus SARSCoV-2 dependiendo del tipo de vacuna que sea, como de ARN, de ADN, vector viral no replicante, replicación del vector viral, inactivado, de virus atenuados y subunidad de la proteína.

TIPOS DE VACUNAS

Subunidad de la proteína

Son las más producidas con 47 prototipos de este tipo, de los cuales sólo la desarrollada por Novavax ya se encuentra en fase I de desarrollo, mientras que el resto se encuentra en etapa preclínica. Este tipo de vacuna se desarrolla a partir de las proteínas ubicadas en la superficie del virus, a partir de las cuales el sistema inmune reconoce el patógeno y desarrolla anticuerpos contra él.

Vacuna basada en proteínas

ADN

Las vacunas en experimentación que utilizan el ácido desoxirribonucleico (ADN) del virus, son 12. De estos, una ya se encuentra en la fase I de desarrollo, mientras que el resto permanece en etapa preclínica. Este tipo de vacuna utiliza un sólo gen que codifica la proteína del coronavirus, el cual se inyecta en las células del paciente para que una pequeña fracción de las moléculas lleguen al núcleo de la célula para despertar una respuesta inmunológica.

Vacuna de ácido desoxirribonucleico (ADN)

ARN

El segundo tipo de vacuna con más candidatos explorados es el del ácido ribonucleico (ARN), con 19 investigaciones en desarrollo preclínico, una en fase I y una más en Fase I/II. Las vacunas que utilizan ARN del virus son inyectadas en el organismo, donde el ARN se traduce en proteínas al ingresar a las células humanas; este método logra una fuerte respuesta inmunológica, sin embargo, el ARN suele ser inestable.

Vacuna de ácido ribonucleico (ARN)

Vector viral no replicante

La vacuna de vector viral no replicante tiene hasta ahora 14 candidatas en etapa preclínica, una en fase I/II y una más en fase II. Ésta última, desarrollada por CanSino Biological Inc y el Instituto de Bitecnología de Beijing es la única que se encuentra en esta etapa avanzada de desarrollo.

-Replicación del vector viral. Existen 13 candidatos a vacuna de tipo replicación del vector viral, y todas se encuentran en etapa preclínica de desarrollo. Este tipo de vacunas suelen ser más seguras porque utiliza una fórmula que no contiene patógenos.

Vacuna de vector viral

De virus inactivo

De las vacunas de tipo inactiva, cuatro candidatos se encuentran en desarrollo preclínico, mientras que uno se encuentra en fase I/II. Estas vacunas utilizan la versión muerta del virus, y es probable que con este tipo de vacunas se dé una respuesta temporal a la enfermedad, por lo que se necesitan varias dosis del inmunizador.

Vacunas de virus inactivo o atenuado

Virus atenuado en vivo

Son tres los candidatos a vacuna que utilizan virus atenuado en vivo, las cuales se encuentran en fase preclínica. Estos candidatos a vacuna utilizan una forma debilitada del patógeno que causa a la enfermedad, lo que provoca una fuerte y prolongada respuesta inmune.

Incluso si se llegara a conseguir una o varias vacunas pronto, quedará por resolver la producción intensiva y su distribución a todo el mundo.

Con información de The New York Times, Reforma y El País