LA HAYA.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó este lunes el uso de una dosis de refuerzo de la vacuna anticovid de Pfizer en la población general, seis meses después de la segunda dosis.
El Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) de la agencia se reunió para analizar los datos enviados por las farmacéuticas Pfizer y BioNTech, y concluyó que las dosis de refuerzo pueden considerarse al menos seis meses después de la segunda dosis para personas de más de 18 años.
?? EMA conclusion: 3rd doses of #COVID19vaccines Comirnaty & Spikevax may be given to people with severely weakened immune systems, at least 28 days after their 2nd dose.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) October 4, 2021
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Los datos de las farmacéuticas muestran un aumento en los niveles de anticuerpos cuando se administra una tercera dosis aproximadamente seis meses después de la segunda dosis en personas de 18 a 55 años.
La EMA recuerda que son organismos de salud pública a nivel nacional los que harán la recomendación oficial sobre el uso de esta tercera dosis de Pfizer (Comirnaty), dependiendo de diferentes factores, como el avance de la campaña de vacunación y la disponibilidad de dosis.
Además señaló que “no se conoce el riesgo de enfermedades cardíacas inflamatorias u otros efectos secundarios muy raros después de una dosis de refuerzo y se está controlando cuidadosamente”, algo que la agencia seguirá vigilando como parte de su monitoreo de la seguridad y la eficacia de vacunas y medicamentos.
La EMA está evaluando en la actualidad datos para respaldar una dosis de refuerzo en la población general con la vacuna de Moderna (Spikevax), y aún no tiene fecha para comunicar sus conclusiones.
PARA PERSONAS INMUNODEPRIMIDAS
La EMA también recomendó una dosis adicional de Pfizer o Moderna a las personas inmunodeprimidas al menos 28 días después de completar la pauta.
Esta recomendación se produce después de que el CHMP analizara estudios que muestran que una tercera dosis de las vacunas de ARNm “aumentaban la capacidad de producir anticuerpos contra el coronavirus en pacientes con trasplante de órganos”.
“Aunque no hay evidencia directa de que la capacidad de producir anticuerpos en estos pacientes proteja contra la covid-19, se espera que la dosis adicional aumente la protección al menos en algunos pacientes”, agregó la agencia.
ACV