BERLÍN .- La farmacéutica alemana BioNTech y su socio estadounidense Pfizer han solicitado la licencia en Europa para administrar la vacuna contra la covid-19 a niños de entre cinco y once años, informaron fuentes de ambas compañías.
We've submitted data supporting the vaccination of children 5 to <12 yrs of age with our #Covid19 vaccine to the @EMA_News for a variation of the Conditional Marketing Authorization. The same data have been submitted to the @US_FDA & others. https://t.co/UI0gaEyaJf pic.twitter.com/zx87kg52wR
— BioNTech SE (@BioNTech_Group) October 15, 2021
La solicitud ha sido formalizada ante la Agencia Europea del Medicamento (EMA), acompañada con la documentación y análisis clínicos correspondientes, según comunicó BioNTech.
EL PERMISO EN EU
Ambas farmacéuticas, que fueron las primeras que lograron licencia europea para administrar su vacuna en adultos, presentaron hace una semana su solicitud para administrar la vacuna contra la covid a menores entre 5 y 11 años ante la Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos.
El presidente estadounidense, Joe Biden, aseguró ayer que su país está preparado para vacunar contra la covid-19 a estos menores, ya que su Gobierno ha adquirido el suministro suficiente para hacerlo.
Las dos farmacéuticas asociadas anunciaron hace unos días que las pruebas clínicas realizadas han plasmado una "sólida" respuesta de anticuerpos y que es segura, lo que abre las expectativas de que esté disponible a finales de mes o principios de noviembre.
ACV